然而, 隨著實驗室對於分光光度計的仰賴與需求日益提高,Data判讀的正確性與否則備受重視,也因此,各國藥典或國家方法也針對分光光度計的查核與校驗訂立標準,藉以確保研發與生產品質的一致性。
Note : 各國藥點登載資訊如下,Ph. Eur. ( Chapter 2.2.25 ), USP ( 851 ), ASTM ( E 257 ), JP XV ( 2.24 ) 等……
一般而言,分光光度計的查核範圍包含影響分光光度計準確性的四大因子
1. 吸光值 ( Absorbance )
2. 迷光 ( Stray light )
3. 光譜解析度 ( Spectral resolution power )
4. 波長準確度 ( Wavelength accuracy )
查核校驗方法分為兩種 : 標準品 ( UV-VIS standard )或校正片 (Filter)
標準品 ( UV-VIS standard ) : 自行配置或使用RTU ( Ready to use )標準品
校正片 (Filter) : 多為儀器商使用,需定期送國際認證單位校驗並提供認證文件以資佐證其精準度!
Merck 全系列UV-VIS 標準品:
◆ 隨開即用,完全無需配製。
◆ 完全符合藥典 (Ph Eur , USP , JP )、GLP、GMP、ASTM及 DIN EN ISO 9001:2008
◆ 玻璃安瓿ampoule 包裝,確保標準品不受汙染,增加穩定性 (Shelf life : 兩年)
◆ 隨貨檢附原廠操作說明。
◆ 追溯至NIST
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