±0.012mg/l
分析就是要吹毛求疵
分光光度計之品保確效AQA: Analytical Quality Assurance
甚至於不確定度也必須確定的知道。所以我們不只是告訴您,我們的產品很準確,我們還會告訴您有多精準。比如在分光光度計上使用的氨查核標準品,我們會告訴您其擴充量測不確定度是 ± 0.012 mg/l 。這個微小的值包括生產時的偏差、分析時吸管取樣、稀釋過程等等整個生產流程最大的總誤差,其精準性是您可以真正信賴的。
使用Spectroquant®產品,確保量測分析更順利
Spectroquant®有完整的監控分光光度計品保量測系統的產品,幫助確保您分析結果的精密度及重現性,我們依內部品質控制(IQC)要求,特別設計了AQA系列標準品。
高品質的AQA系列標準品
- 我們提供不同濃度的查核標準品,並標示其擴充量測不確定度
- 複合式查核標準品CombiCheck 可以監控吸管、樣品、試劑等影響準確度因子
- 分光光度計Pharo及NOVA系列,使用試管型或試劑型套組,皆附有條碼,可自動選擇分析方法,避免操作的誤差
- Pharo及 NOVA儀器支援AQA程式管理,可符合GLP規範要求。
三個基本的AQA品保確效步驟
分光光度計的品保確效需注意以下的確效方法
AQA1:硬體的確效
分光光度計首先必須確保儀器本身的準確度,其做法必須用經過認證的色度標準品檢測其波長系統,或用紫外光/可見光(UV/VIS)標準品進行監測,或送回製造商校正。 Merck 提供Spectroquant® PhotoCheck標準品來查核分光光度計的準確性,此標準品使用高穩定的色度標準溶液,並追溯到NIST標準品,符合國際品質標準對分光光度計的查核要求。
紫外光/可見光分光光度計(UV儀)的一致性和功能確效,可利用CertiPUR®UV/VIS標準品確認。本標準溶液可提供,符合藥典規定的吸光度、波長準確度、迷光確效要求。
AQA2 :整體分析系統的監控
整個分析系統包括儀器本身的準確性、分析試劑、定量吸管、人員操作等等加總起來的準確性,可以使用經認證的標準品查核。 Merck提供多種混合的標準品Spectroquant® CombiCheck適合監控完整的分析項目,同時也提供預先配製濃度的查核標準品。
AQA3 :查驗樣品的干擾
Spectroquant® NOVA 及 Pharo 分光光度計,可以協助鑑別樣品中的干擾所造成的量測誤差,使用標準添加法或稀釋樣品法,可以偵查出是否有樣品基質的影響,其可藉由回收率的計算而得,進而採取適當的方法加以矯正,本分光光度計內含程式紀錄,可以符合GLP規範的操作。
Spectroquant® PipeCheck
PipeCheck:定量吸管的查驗 (1.14962.0001)
定量移液吸管通常使用精密天平查驗其準確性。然而、並不是到處多有精密天平可以使用。PipeCheck內含查驗的標準液,可以很容易的監控定量吸管的體積並提供其記錄文件– 所以不用天平也可以執行吸管的校正。
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